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Medical Devices: ISO 10993-1:2025 finally released, 6th edition of the standard on Biological risk evaluation...

by Gabriele Pincitore|25 Novembre 20254 Dicembre 2025|Blog, Medical, Normativa

ISO 10993-1:2025 update has been published 7 years after the previous edition on November 18,...

Il 21 Luglio 2025 è stata pubblicata una nuova linea guida che va a regolare...

Medical Devices: FDA Draft Guidance on Quality Management System Regulation (QMSR) The FDA has published...

by Gabriele Pincitore|28 Ottobre 202528 Ottobre 2025|Blog, Medical

Negli ultimi mesi ci siamo accorti che una delle domande più frequenti dei nostri clienti...

Medical Devices: Consultation Open: EU seeks to simplify MDR and IVDR Frameworks The European Commission...

by Gabriele Pincitore|23 Settembre 202529 Settembre 2025|Blog, Medical, Newsletter

On September 12, 2025, the DG Health and Food Safety of the European Commission officially...

by Gabriele Pincitore|15 Luglio 202515 Luglio 2025|Blog, Medical

Decision (EU) 2025/1324 — Published on 7 July 2025 The European Commission has adopted Decision...

by Gabriele Pincitore|18 Giugno 202518 Giugno 2025|Blog, Medical

Regulation (EU) 2017/745 on medical devices aims to raise the quality and safety standards of...

by Gabriele Pincitore|20 Maggio 202527 Novembre 2025|Blog, Medical

Iso 10093:1-2025 is out! Check out the new standard. On May 1, 2025, the amendment...

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