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14 Sep

Posted at 11:29h in Company News

Seminario – Dispositivi Medici: Sorveglianza Post-market e Vigilanza secondo il Regolamento (UE) 2017/745

Data: Venerdì 28 Ottobre 2022

ONLINE

Orari:

09:00-13:00: Sessione mattutina

13:00-14:00: Break

14:00-17:00: Sessione pomeridiana

Programma:

Il corso di formazione è stato progettato per fornire ai fabbricanti di dispositivi medici strumenti utili all’implementazione di un adeguato sistema di raccolta delle informazioni e di una continua rivalutazione dell’esperienza acquisita durante l’intero ciclo di vita dei dispositivi.

La giornata formativa è incentrata sui concetti fondamentali del processo di sorveglianza e vigilanza post-commercializzazione dei dispositivi medici in accordo al Regolamento (UE) 2017/745.

Prezzo:

600,00€

Per maggiori informazioni contattare: mediamanager@chemsafe-consulting.com 

14 Sep

Posted at 10:59h in Company News

Seminario – Qualifica tossicologica delle impurezze in campo farmaceutico (ICH M7, ICH Q3A/B/C/D)

Data: Giovedì 27, Venerdì 28 Ottobre 2022

Luogo: (Unahotels) Via Giovanni Amendola 57 Roma, Italia

Orari:

09:00-11:00: 1ª Sessione

11:00-11:15:  Coffee Break

11:15-13:00: 2ª Sessione

13:00-14:00: Pranzo Buffet

14:00-15:30: 3ª Sessione

15:30-15:45: Coffee Break

15:45-17:00: 4ª Sessione

Programma:

Il monitoraggio delle impurezze è considerato un’attività critica nel garantire la qualità dei prodotti farmaceutici. Le attuali linee guida ICH indicano che la valutazione delle impurezze dovrebbe essere sempre condotta per gli ingredienti farmaceutici attivi (API) e i relativi prodotti farmaceutici.

Le giornate di formazione sono state progettate per fornire le conoscenze e gli strumenti utili alla qualifica del profilo tossicologico delle impurezze. Le giornate formative sono l’occasione per discutere sulle richieste delle varie Linee guida e di come queste dialoghino tra di loro.

Prezzo:

1200,00€ + IVA

900,00€ + IVA dal secondo partecipante della stessa azienda

Per maggiori informazioni contattare: mediamanager@chemsafe-consulting.com