Servizi di consulenza scientifica e regolatoria studiati per farti arrivare lontano
Gestire la compliance normativa di sostanze chimiche, farmaci, dispositivi medici, biocidi, prodotti agrochimici, alimentari e cosmetici è un aspetto fondamentale per arrivare sul mercato italiano, europeo ed internazionale.
L’obiettivo di Chemsafe è supportare l’operatore che si muove in questi settori, semplificando l’iter regolatorio da percorrere e fornendo una strategia corretta per la registrazione/autorizzazione dei prodotti.
La personalizzazione della consulenza scientifica-regolatoria è una esigenza irrinunciabile per affrontare la complessità del nostro mondo; essa viene offerta sin dal primo incontro con il cliente.
Cinque Business Unit per navigare in un panorama normativo complesso
Le cinque Business Unit specializzate di Chemsafe sono dirette da scienziati senior di grande esperienza, ognuno dei quali si concentra su una specifica area di competenza. Queste unità forniscono un supporto tecnico, scientifico e normativo completo, guidandovi dalla pianificazione strategica alla presentazione di dossier o expert reports, garantendo la conformità a diversi quadri normativi.
Servizi della
BU CHEMICAL:
Supporto di esperti per le normative dell’industria chimica:
La Business Unit Chemical è specializzata nel fornire consulenza specialistica su tutti i requisiti normativi dell’industria chimica. La nostra esperienza comprende la conformità alle normative REACH e CLP, nonché la preparazione di schede di sicurezza (SDS), garantendo che i vostri prodotti soddisfino tutti gli standard necessari.
Capo BU CHEMICAL
Francesca Fasano
f.fasano@chemsafe-consulting.com
Servizi della
BU PHARMA:
supporto completo per i prodotti farmaceutici
La Business Unit Pharma Services si occupa di valutazioni del rischio tossicologico e farmacologico, di valutazioni dell’impatto ambientale e di consulenza scientifica e normativa. Le nostre competenze includono anche valutazioni avanzate in silico, garantendo un approccio approfondito e innovativo alla conformità e alla sicurezza farmaceutica.
Capo BU PHARMA
Marco Rodda
m.rodda@chemsafe-consulting.com
Servizi della
BU MEDICAL DEVICES:
Assistenza specializzata per dispositivi medici e cosmetici
La Business Unit Medical Devices fornisce consulenza tecnica, scientifica e normativa per dispositivi medici, dispositivi diagnostici in vitro e cosmetici. La nostra consulenza supporta i clienti in ogni fase del processo di certificazione, assicurando che i prodotti soddisfino tutti i requisiti normativi vigenti prima di essere immessi sul mercato.
Capo BU MD
Alessandra Iavello
a.iavello@chemsafe-consulting.com
Servizi della
BU FOOD:
Competenza in regolamenti e conformità alimentare
La Business Unit Food è specializzata in normative e leggi relative agli alimenti, fornendo consulenza normativa e valutazioni complete dei rischi per i prodotti destinati alle tavole dei consumatori. La nostra consulenza scientifica e normativa supporta i clienti nei processi di registrazione di nuovi alimenti o ingredienti, garantendo la piena conformità alle norme vigenti.
Capo BU FOOD
Camilla Conto
c.conto@chemsafe-consulting.com
Servizi della
BU AGRO/BIOCIDES:
Assistenza specializzata per biocidi e prodotti fitosanitari
La Business Unit Agro/Biocides Services fornisce consulenza tecnica, scientifica e normativa per i biocidi e i prodotti fitosanitari. Il nostro team supporta i clienti in ogni fase del processo di registrazione, assicurando la conformità alle normative nazionali ed europee per un ingresso di successo sul mercato.
Capo BU AGRO
Silvia Bortolami
s.bortolami@chemsafe-consulting.com
Servizi integrati per la sicurezza e
corretta gestione dei prodotti immessi sul mercato.
Prodotti Chimici
I nostri consulenti ti guideranno nel complesso panorama normativo, aiutandoti a gestire in modo corretto le sostanze chimiche in conformità alla normativa vigente.
Biocidi
Le normative in vigore (comunitarie, nazionali e UK) nel settore dei prodotti biocidi richiedono attività molto complesse, che vanno dalla valutazione preliminare sulla formulazione, all’efficacia e alla valutazione del rischio, fino all’elaborazione di dossier.
Prodotti fitosanitari
Le normative comunitarie, nazionali e UK in vigore nel settore di prodotti fitosanitari richiedono attività specifiche che comprendono tra le altre cose il servizio di consulenza tecnica e registrativa, la valutazione del rischio di diverse tipologie di formulati e l’elaborazione di dossier.
Farmaci
Il team Chemsafe assicura un’assistenza completa su tutto il ciclo di vita del farmaco, sia esso per uso umano o veterinario, valutando la sicurezza del prodotto e la sua conformità normativa.
Cosmetici
La nostra priorità è garantire che i prodotti sul mercato siano sicuri per il consumatore finale e in compliance con i regolamenti vigenti. Il nostro team è, inoltre, in grado di supportare i produttori dalla materia prima fino alla commercializzazione del prodotto finito ed alla gestione dello stesso durante l’intero ciclo di vita.
Dispositivi Medici
Supportiamo i fabbricanti nella redazione della complessa documentazione tecnica necessaria per poter progettare, sviluppare e commercializzare i propri dispositivi. Affianchiamo, inoltre, i diversi operatori economici nell’implementazione di un sistema di gestione qualità conforme alla normativa di riferimento. Come Chemsafe siamo in grado di ricoprire il ruolo di persona responsabile del rispetto della normativa secondo quanto richiesto dalla regolamentazione vigente.
Alimenti
Offriamo servizi di consulenza specialistica nel settore di integratori alimentari, botanicals, novel food, alimenti addizionali, materiali ed oggetti a contatto con gli alimenti (MOCA), supportando scientificamente la sicurezza del prodotto, prima e dopo la messa in commercio e seguendo tutto l’iter di autorizzazione.
Formazione
Mettiamo a disposizione di ogni nostro cliente il nostro know-how in ambito tossicologico e regolatorio attraverso mirate attività di formazione.
Servizio Archivi
Il nostro archivio prevede: una persona dedicata, un sistema di scaffali movibili salvaspazio, l’accesso controllato fisicamente e elettronicamente...