La Valutazione Biologica: cosa cambia con l’MDR e i nuovi standard di riferimento

Webinar gratuito  – Giovedì 29.04.2021

Ore 10:00 – 11:00

Programma:

• La valutazione biologica come parte del processo di gestione del rischio
• Perché eseguire la valutazione della sicurezza biologica?
• Come dimostrare la conformità ai RGSP
• Riferimenti normativi (MDR e ISO)
• La caratterizzazione chimica come requisito necessario per una corretta valutazione biologica
• Il “Biological Evaluation Plan” (BEP)
• Metodi alternativi nel rispetto del principio delle 3 ERRE: ISO 10993-23

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