Free Webinar – Medici Dispositivi “Dalla definizione alle certificazione CE”

Webinar gratuito  – Mercoledì 24.02.2021

Ore 09:00 – 12:00

Questo Webinar da una introduzione generale ai requisiti posti dal Regolamento (EU) 2017/745 ai fabbricanti di Dispositivi Medici.

Vedi il programma:

  • Definizione di dispositivo medico in accordo alla normativa di riferimento;
  • Descrizione del campo di applicazione della normativa ed esempi concreti;
  • Come classificare un dispositivo medico
  • Utilizzo norme armonizzate
  • Principali aspetti di un SGQ
  • ISO 13485: generalità/applicazione
  • Gestione delle risorse: ruolo della persona responsabile del rispetto della normativa
  • Approvvigionamento: selezione e controllo dei fornitori
  • Presentazione della documentazione tecnica richiesta per poter produrre ed immettere in commercio un dispositivo medico: contestualizzazione al caso di dispositivo medico software.
  • Iter per l’immissione in commercio
  • Sintesi conclusiva
  • Stima dei costi per l’ottenimento del marchio CE
  • Q&A

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