22 Feb Free Webinar – Medici Dispositivi “Dalla definizione alle certificazione CE”
Posted at 10:10h
in Company News
Webinar gratuito – Mercoledì 24.02.2021
Ore 09:00 – 12:00
Questo Webinar da una introduzione generale ai requisiti posti dal Regolamento (EU) 2017/745 ai fabbricanti di Dispositivi Medici.
Vedi il programma:
- Definizione di dispositivo medico in accordo alla normativa di riferimento;
- Descrizione del campo di applicazione della normativa ed esempi concreti;
- Come classificare un dispositivo medico
- Utilizzo norme armonizzate
- Principali aspetti di un SGQ
- ISO 13485: generalità/applicazione
- Gestione delle risorse: ruolo della persona responsabile del rispetto della normativa
- Approvvigionamento: selezione e controllo dei fornitori
- Presentazione della documentazione tecnica richiesta per poter produrre ed immettere in commercio un dispositivo medico: contestualizzazione al caso di dispositivo medico software.
- Iter per l’immissione in commercio
- Sintesi conclusiva
- Stima dei costi per l’ottenimento del marchio CE
- Q&A
SCARICA ALLEGATO: LocandinaPolito.pdf