{"id":3742,"date":"2023-05-09T10:28:03","date_gmt":"2023-05-09T08:28:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.chemsafe-consulting.com\/?p=3742"},"modified":"2026-03-09T14:26:42","modified_gmt":"2026-03-09T13:26:42","slug":"panoramica-sul-nuovo-regolamento-cosmetico-usa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.chemsafe-consulting.com\/it\/blog\/panoramica-sul-nuovo-regolamento-cosmetico-usa\/","title":{"rendered":"Panoramica sul nuovo regolamento cosmetico USA"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb_column vc_column_container vc_col-sm-8\">\n<div class=\"vc_column-inner vc_custom_1511343049567\">\n<div class=\"wpb_wrapper\">\n<div class=\"vc_acf vc_txt_align_left field_5a155fb5628a4\">\n<h3><strong>Cos\u2019\u00e8 il MoCRA?<\/strong><\/h3>\n<p>MoCRA \u00e8 l\u2019acronimo di Modernization of Cosmetic Regulation Act. Questo atto era contenuto all\u2019interno del Food and Drug Ominibus Reform Act, firmato a fine dicembre 2022 dal Presidente degli Stat Uniti d\u2019America.<\/p>\n<p>Per quanto riguarda i prodotti cosmetici, \u00e8 la prima modifica sostanziale del regolamento americano a partire dal 1938. Questa modifica viene definita sostanziale poich\u00e9 introduce degli obblighi per i produttori e rafforza il potere d\u2019intervento della FDA<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><strong>La legislazione prima del MoCRA<\/strong><\/h3>\n<p>Attualmente i prodotti cosmetici all\u2019interno del mercato degli Stati Uniti d\u2019America sono regolamentati dal capitolo VI del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act e l\u2019organismo regolatorio responsabile \u00e8 la Food and Drug Administration (FDA).<\/p>\n<p>Il regolamento corrente non prevede la registrazione di prodotti cosmetici, se non su base volontaria tramite il Voluntary Cosmetic Registratiton Program (VCRP) e non garantisce alla FDA l\u2019autorit\u00e0 di ritirare prodotti non sicuri dal mercato. Tuttavia la FDA pu\u00f2 chiedere ad un\u2019azienda di ritirare volontariamente dal mercato un prodotto che sia risultato non sicuro.<\/p>\n<p>Sempre su base volontaria \u00e8 la produzione seconde le GMP cosmetiche, la cui adozione \u00e8 raccomandata dalla FDA ma non obbligata, e la segnalazione di effetti avversi da parte dei produttori.<\/p>\n<p>Infine non \u00e8 obbligatorio fornire in etichetta informazioni dettagliate sugli ingredienti utilizzati come fragranze e non \u00e8 obbligatorio svolgere test di sicurezza per il prodotto cosmetico.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><strong>Le novit\u00e0 introdotto dal MoCRA<\/strong><\/h3>\n<p>A partire dal 29 dicembre 2023 entrer\u00e0 in vigore il MoCRA e verranno introdotte le seguenti novit\u00e0 per quanto riguarda i prodotti cosmetici che verranno resi disponibili sul mercato statunitense:<\/p>\n<ul>\n<li>La FDA avr\u00e0 il potere di ritirare dal mercato prodotti cosmetici non considerati sicuri;<\/li>\n<li>I produttori dovranno registrare gli stabilimenti di produzione e i prodotti cosmetici e dovranno inoltre segnalare ogni evento avverso riscontrato alla FDA;<\/li>\n<li>In etichetta dovr\u00e0 essere fornito un recapito che permetta ai consumatori di segnalare eventuali effetti avversi;<\/li>\n<li>I produttori dovranno condurre test di sicurezza sui prodotti finiti e fornire queste informazioni alla FDA qualora vengano richieste<\/li>\n<li>I produttori avranno l\u2019obbligo di lavorare nel rispetto delle GMP<\/li>\n<\/ul>\n<p>Invece, a partire dal 29 dicembre 2024, sar\u00e0 obbligatorio per i produttori indicare in etichetta gli allergeni presenti all\u2019interno delle fragranze utilizzate.<\/p>\n<p>La responsabilit\u00e0 riguardante la registrazione del prodotto, la conservazione dei dati sugli eventi avversi, la fondatezza delle informazioni di sicurezza, l\u2019etichettatura, la presenza di allergeni in etichetta e l\u2019accesso alle informazioni di sicurezza delle fragranze ricadr\u00e0 tutta sulla Persona Responsabile.<\/p>\n<h3><\/h3>\n<h3><strong><em>Altre scadenze e aggiornamenti<\/em><\/strong><\/h3>\n<p>Anche la FDA avr\u00e0 delle scadenze da rispettare:<\/p>\n<ul>\n<li>Entro il 29giugno 2024 dovr\u00e0 essere presentato un nuovo regolamento su test standardizzati per rilevare la presenza di amianto in prodotti contenenti talco;<\/li>\n<li>Entro il 29dicembre 2025 dovr\u00e0 essere promulgato un nuovo regolamento riguardante le GMP;<\/li>\n<li>Entro il 29 dicembre 2025 dovr\u00e0 essere effettuata una valutazione delle evidenze scientifiche e dei rischi riguardanti l\u2019uso di PFAS all\u2019interno dei prodotti cosmetici.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><strong>In conclusione\u2026<\/strong><\/h3>\n<p>Come gi\u00e0 detto precedentemente, il MoCRA \u00e8 una modifica rilevante al regolamento cosmetico statunitense che fornir\u00e0 maggiori poteri alla FDA e implicher\u00e0 maggiori responsabilit\u00e0 per i produttori di cosmetici, cambiando nettamente l\u2019approccio delle aziende al mercato USA.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Maggiori informazioni possono essere trovate sul sito della FDA (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/cosmetics-laws-regulations\/modernization-cosmetics-regulation-act-2022\">https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/cosmetics-laws-regulations\/modernization-cosmetics-regulation-act-2022<\/a>) oppure potete scriverci a <a href=\"mailto:chemsafe@chemsafe-consulting.com\">chemsafe@chemsafe-consulting.com<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Cos\u2019\u00e8 il MoCRA? 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