Biocidi

Biocidi

In accordo con la Direttiva 98/8 ed il più recente Regolamento 528/2012/EU il Dipartimento Biocidi di ChemSafe può aiutare la vostra Azienda con:

  • Autorizzazione del prodotto e Procedura di Mutuo Riconoscimento:

    • Dossier di Autorizzazione del Prodotto & R4BP3 (per tutti i Tipi di Prodotto)

    • IUCLID database files e presentazione alle Autorità Regolatorie 

    • Autorizzazioni di Sostanze Attive e Prodotti

    • Procedura di Equivalenza Tecnica

    • Valutazione dell'esposizione Umanna ed Ambientale

    • Supporto al Mutuo Riconoscimento:

      • In sequenza

      • In parallelo

  • Valutazione della Famiglia di Formulazione:

    • Composizione chimica

    • Comparazione di Efficacia

    • Caratterizzazione di Pericolo e Classificazione

    • Caratterizzazione e valutazione del Rischio

  • Data gap analysis; strategia di Waiving e Principi Ponte:

    • Massimizzano l'utilizzo dei dati esistenti per soddisfare i requisiti tramite data gap analysis, uso di letteratura pubblica, preparazione e argomntazione di data waiving e principi ponte.

    • Riducono i costi per i test tossicologici sui mammiferi ed i test ecotossicologici

  • Interpretazione dei Dati e IUCLID 5

  • Modellizzazione dell'esposizione e Valutazione del Rischio

  • Consulenza tecnica e Supporto alla strategia Regolatoria

  • Supporto post submission:

    • Contatto con Autorità Nazionali ed Europpe

    • Follow up