Fitofarmaci

Fitofarmaci

  • Supporto per le sostanze esistenti nel contesto del programma di revisione UE

  • Preparazione Dossier per le sostanze attive (Allegato II)

  • Preparazione Dossier per i formulati (Allegato III)

  • Preparazione Biological Assessment Document (BAD)

  • Modifiche etichetta e formulazione

  • Data gap analysis

  • Data waiving (report scientifico)

  • Riclassificazione conforme al Regolamento CLP (n°1272/2008)

  • Valutazione dei pericoli per la salute umana e per l'ambiente

  • Contracting studies, including:

    • caratterizzazione chimico-fisica

    • tossicologia

    • eco-tossicologia

    • destino ambientale

    • organismi non-bersaglio (NTA)

    • validazione analitica del principio attivo

    • studi assorbimento dermale

  • Monitoraggio e gestione studi

  • Contatto con le Autorità competenti Nazionali ed Europee

  • Preparazione Schede di Sicurezza conformi al Regolamento (EU) n°453/2010

  • Valutazione criteri cut-off per le sostanze attive

  • Supporto legale e amministrativo

  • Gestione Task Forces